《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?！胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力?！吨袊幍洹?010年版一部“凡例”對所載藥品的正文，附錄，名稱及編排，項目與要求，檢驗方法和限度，對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品，計量，精確度，試藥、試液、指示劑，動物試驗，說明書、包裝、標(biāo)簽等加以規(guī)定。
“凡例”還明確規(guī)定，對本版藥典收載的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗，如采用其他方法，應(yīng)將該方法與規(guī)定的方法做比較試驗，根據(jù)試驗結(jié)果掌握使用，但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準(zhǔn)。
1．名稱及編排
2．對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品
3．精確度指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗精密度
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