1．熱原檢查法將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判斷供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。該方法的測定結(jié)果客觀準(zhǔn)確，適用于大多數(shù)制劑的熱原檢查，但不宜用于放射性藥劑、腫瘤抑制劑等，且操作繁瑣、費時。檢查方法照《中國藥典》2010年版(一部)附錄ⅫA“熱原檢查法”。
2．細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法(鱟試劑法) 利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。其測定方法有凝膠法和光度測定法。該法便捷、靈敏，適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制以及不能應(yīng)用家兔進(jìn)行熱原檢測的品種。試驗時應(yīng)注意防止產(chǎn)生假陽性或假陰性。檢查方法照《中國藥典》2010年版(一部)附錄XⅢD“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法”。
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