(一)流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
流浸膏劑應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定要求,成品中至少含20%以上的乙醇;流浸膏劑應(yīng)澄清,久置若產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇和指標(biāo)成分含量符合該藥品項(xiàng)下規(guī)定的情況下,可濾過去除沉淀。含乙醇量、
裝量及微生物限度均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。
流浸膏劑應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定要求;裝量及微生物限度均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)在遮光容器中密閉,置陰涼處保存。
(二)流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量檢查
1.乙醇量照2010版《中國(guó)藥典》(一部)附錄ⅨM乙醇量測(cè)定法測(cè)定。2.裝量照2010版《中國(guó)藥典》(一部)附錄Ⅻc(diǎn)最低裝量檢查法檢查。3.微生物限度照《中國(guó)藥典》2010年版(一部)附錄Ⅻc(diǎn)微生物限度檢查法檢查。
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