(一)中藥合劑的制備工藝流程
浸提→純化→濃縮→配液→分裝→滅菌。
(二)中藥合劑的制備要點
1．浸提一般按煎煮法操作，每次煎煮1～2h，煎煮2—3次。含有芳香揮發(fā)性成分的薄荷、荊芥、菊花、柴胡等飲片，可先用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)性成分，藥渣再與處方中其他藥材一起加水煎煮。亦可根據(jù)藥材有效成分的特點，選用不同濃度的乙醇或其他溶劑，采用滲漉、回流提取等方法浸提。
2．純化飲片浸提液常用的純化方法有高速離心法、乙醇沉淀法、絮凝沉淀法等，必要時可有選擇地配合使用。
3．濃縮根據(jù)藥物有效成分的對熱穩(wěn)定性，選用適宜的濃縮方法，常用減壓濃縮或薄膜濃縮等方法。醇沉純化處理的藥液應(yīng)先回收乙醇再濃縮。濃縮程度一般以每次服用量在10-20ml為宜。
4．配液藥液濃縮至規(guī)定數(shù)量后，可酌情加入適當(dāng)?shù)某C味劑和防腐劑，必要時須調(diào)節(jié)適宜的pH。
5．分裝配制好的藥液應(yīng)及時灌裝于潔凈干燥滅菌的容器(多為玻璃瓶)中，加蓋密封。
6．滅菌藥液分裝封口后應(yīng)立即滅菌。小包裝常用流通蒸汽或煮沸滅菌(100℃，30min)，大包裝可用熱壓滅菌，以確保滅菌效果。
中藥合劑制備時還應(yīng)注意：①制備過程嚴(yán)格避菌操作，減少污染，盡可能縮短時間；②標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明“服時搖勻”；成品應(yīng)貯存于陰涼干燥處。
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