2015年執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)第五章散劑的質(zhì)量要求與檢查-質(zhì)量檢查
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1587 次 日期:2015-01-16 17:22:46
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1.外觀均勻度取供試品適量,置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在明亮處觀察,應(yīng)色澤均勻,無花紋與色斑。

2.水分取供試品,照《中國藥典》2010年版(一部)附錄ⅨH水分測定法測定,應(yīng)符合規(guī)定。

3.粒度取供試品,照《中國藥典》2010年版(一部)附錄ⅪB粒度測定法第二法(單篩分法)測定,應(yīng)符合規(guī)定。

4.裝量差異(單劑量包裝的散劑) 取供試品l0袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物的重量,每袋(瓶)裝量與標(biāo)示裝量相比較(標(biāo)示裝量0.1g及0.1g以下、0.1g以上至0.5g、0.5g以上至1.5g、1.5g以上至6g、6g以上裝量限度分別為±15%、±10%、±8%、±7%和±5%),應(yīng)符合規(guī)定。

5.裝量(多劑量包裝的散劑) 照《中國藥典》2010年版(一部)附錄ⅫC最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

6.無菌用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑,照《中國藥典》2010年版(一部)附錄ⅫB無菌檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

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