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葡萄糖酸亞鐵膠囊藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖酸亞鐵膠囊 |
| 英文名稱 | FERROUS GLUCONATE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥 |
| 用途分類 | 血液疾病類/貧血 |
| 主要成份 | 葡萄糖酸亞鐵 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于預(yù)防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血。 |
| 用法用量 | ①．成人：預(yù)防用，口服每日一次，每次300mg；治療用，每日三次，每次300～600mg。②．兒童：每日三次，每次用量按每公斤體重服10mg計(jì)算。如，體重25公斤兒童，每次服250mg膠囊一粒；體重30kg兒童，每次服300mg膠囊一粒。本品宜飯后服用。飯后立即服用本品，可減輕胃腸道局部刺激。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰綠色或微黃色粉末或顆粒；有焦糖臭，味澀。 |
| 【藥理毒理】鐵是人體重要元素之一，參與血紅蛋白的合成，在傳遞氧和參與人體代謝活動(dòng)中起重要作用。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細(xì)胞中氧的主要攜帶者。肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位，為肌肉運(yùn)動(dòng)時(shí)提供氧的需要。與三羧酸循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。所以對(duì)缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關(guān)癥狀如生長(zhǎng)遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率約為5%～10%可自腸粘膜吸收，隨著體內(nèi)貯存量的缺乏，鐵吸收量可成比例增加。飯后鐵的吸收量約較空腹時(shí)減少1/3～1/2。分布：吸收進(jìn)入腸粘膜細(xì)胞的鐵一部分與去鐵鐵蛋白結(jié)合成鐵蛋白，貯存于腸黏膜細(xì)胞內(nèi)；吸收的另一部分鐵通過(guò)與鐵蛋白(是一種β球蛋白)結(jié)合，轉(zhuǎn)送入血。進(jìn)入血液的Fe2+，在血漿銅蘭蛋白(ceruloplasmin，又稱亞鐵氧化酶)催化下氧化成Fe3+，并與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合，成為血漿鐵。然后轉(zhuǎn)運(yùn)到骨髓、肝、脾，鐵從小腸黏膜細(xì)胞或從肝、脾、貯存部位轉(zhuǎn)運(yùn)到骨髓造血組織，是以轉(zhuǎn)鐵蛋白——離子復(fù)合物的形式，通過(guò)與成熟紅細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)鐵蛋白受體結(jié)合，使鐵進(jìn)入紅細(xì)胞參與合成血紅蛋白。多余的鐵與這些組織中的去鐵鐵蛋白結(jié)合成鐵蛋白。和變性成含鐵血黃素(hemosiderin)兩種形式貯存。代謝和排泄：鐵的每日排泄量，男性約0.5～1.0mg，女性因月經(jīng)或哺乳，平均約1.0～1.5mg。經(jīng)代謝的鐵主要通過(guò)腎排泄，未被吸收的鐵及經(jīng)腸黏膜細(xì)胞脫落從糞便排出，少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】①．常見(jiàn)不良反應(yīng)為輕度惡心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等，多與劑量有關(guān)；②．輕度腹瀉或便秘。 | |
| 【禁忌癥】下列情況應(yīng)禁用本品：①．血色病或含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的貧血；②．肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。 | |
| 【注意事項(xiàng)】①．口服本品時(shí)，不宜同時(shí)注射鐵制劑，以免發(fā)生毒性反應(yīng)；②．下列情況應(yīng)慎用：A、酒精中毒；B、肝炎；C、急性感染；D、腸道炎癥如腸炎、結(jié)腸炎、憩室炎及潰瘍性結(jié)腸炎；E、胰腺炎；F、消化性潰瘍。③．用藥期間應(yīng)定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：A、血紅蛋白測(cè)定；B、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)；C、血清鐵蛋白測(cè)定。④．應(yīng)用鐵劑后，大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性；應(yīng)與上消化道出血相鑒別。⑤．服藥后可使大便變黑，應(yīng)預(yù)先告訴病人。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時(shí)是補(bǔ)鐵最佳時(shí)期。治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳無(wú)不良影響。 | |
| 【兒童用藥】體重大于25kg兒童，服用葡萄糖酸亞鐵膠囊較方便；體重小于25kg兒童或嬰兒適宜選用其他口服鐵制劑，如口服液或糖漿。 | |
| 【藥物相互作用】(1)本品與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用，易產(chǎn)生沉淀而影響吸收。(2)本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；鐵可影響四環(huán)素類藥物、氟喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。(3)與維生素C同服，可增加本品吸收。 | |
| 藥物過(guò)量：過(guò)量誤服本品，可能產(chǎn)生壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒癥狀。24～48小時(shí)后，嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動(dòng)過(guò)速。有急性中毒征象應(yīng)立即用去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，要及早妥善處理。過(guò)量發(fā)生的急性中毒多見(jiàn)于小兒，小兒?jiǎn)未慰诜?000mg以上鐵劑，可引起急性中毒；2000mg以上可致死亡。 | |
| 【貯藏】密閉保存。 | |
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