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凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凍干靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4) |
| 英文名稱 | Lyophilized Human Immunoglobulin (PH4) for intravenous injection |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/免疫功能低下 |
| 主要成份 | 主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為人免疫球蛋白 |
| 用 途 | 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥常見變異性免疫缺陷病免疫球蛋白G亞型缺陷病等 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病如重癥感染新生兒敗血癥等 3.自身免疫性疾病如原發(fā)性血小板減少性紫癜川崎病 |
| 用法用量 | 用法：以滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5%靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)可逐漸加快速度最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分） |
| 用量：遵醫(yī)囑推薦劑量： | |
| 1.發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次 | |
| 2.發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重連續(xù)5日維持劑量每次400mg/kg體重間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定一般每周一次 | |
| 3.癥感染：每日200～300mg/kg體重連續(xù)2～3日 | |
| 4.崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用兒童治療劑量2.0g/kg體重一次輸注 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品含有廣譜抗病毒 細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體 另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò) 所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用 經(jīng)靜脈輸注后 能迅速提高受者血液中的IgG水平增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能 |
| 【不良反應(yīng)】一般無不良反 應(yīng)極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛 心慌 惡心等不良反應(yīng) 可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān) 上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi) 因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征 必要時減慢或暫停輸注 一般無需特殊處理即可自行恢復(fù) 個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng) 一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù) | |
| 【禁忌癥】1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者 | |
| 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.品專供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。 | |
| 2.禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。 | |
| 3.品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 | |
| 4.品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 | |
| 5.嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品應(yīng)單獨(dú)輸注 禁止與其他藥物混合輸用 | |
| 【貯藏方法】8℃以下避光保存。 | |
更多信息請查看免疫功能調(diào)節(jié)
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