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氯雷他定片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 氯雷他定片 |
| 英文名稱(chēng) | LORATADINE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗變態(tài)反應(yīng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗過(guò)敏用藥/過(guò)敏性鼻炎 |
| 主要成份 | 氯雷他定 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀。 |
| 用法用量 | 空腹服，成人及12歲以上兒童每次10mg，每日1次。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片劑。 |
| 【藥理毒理】藥理學(xué)本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用， | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。 | |
| 【不良反應(yīng)】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺(jué)模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過(guò)敏反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】對(duì)肝功能受損者，本品的清除率減少，故應(yīng)減低劑量，可按隔日10mg服藥。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。 | |
| 【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 | |
| 老年患者用藥：肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。 | |
| 【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。 | |
| 藥物過(guò)量：逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。 | |
| 【貯藏】密封保存。 | |
| 包裝：10mg/片。 | |
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