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《中國(guó)藥典》采用HPLC法測(cè)定鹽酸利多卡因的含量。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鈉溶液l.3ml與0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液32.5ml,加水稀釋至l000ml,搖勻)一乙腈(50:50,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至8.0)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按利多卡因峰計(jì)算不低于2000.
測(cè)定法取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每l ml中約含2mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利多卡因?qū)φ掌?,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,并將結(jié)果乘以l.156,即得。
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