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1.性狀 具有旋光性的藥物,在“陛狀”項下,一般都收載有“比旋度”的檢驗項目。測定比旋度值可用來鑒別藥物或判斷藥物的純雜程度。《中國藥典》要求測定比旋度的藥物很多,如左氧氟沙星、腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、阿莫西林、氫化可的松等。
左氧氟沙星比旋度的測定方法為:取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1Omg的溶液,照“旋光度測定法”測定,比旋度應(yīng)為一920~一990。
腎上腺素比旋度的測定方法為:取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(1→200)溶解并定量稀釋制成每1m1中含20mg的溶液,照“旋光度測定法”測定,比旋度應(yīng)為一50.00~一53.50。
2.檢查 具有光學(xué)異構(gòu)體的藥物,一般具有相同的理化性質(zhì),但其旋光性不同,一般有左旋體、右旋體和消旋體之分,通過測定旋光度可以對藥物的純度進行檢查。例如,硫酸阿托品中莨菪堿的檢查,硫酸阿托品為外消旋體,無旋光性,而莨菪堿為其左旋體,雖然作用較強,但毒性也大,常作為雜質(zhì)加以控制。
檢查方法:取本品,按干燥品計算,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定,旋光度不得過一0.400。已知莨菪堿的比旋度為一32.50,控制莨菪堿的限量為24.6%。
3.含量測定 具有旋光性的藥物,特別是在無其他更好的友法測定其含量時,可采用旋光度法測定?!吨袊幍洹凡捎眯舛确y定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液等。應(yīng)用示例見第十八章糖類藥物的分析。
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