2014年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析第一章國家藥品標(biāo)準(zhǔn)-國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成與效力
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:911 次 日期:2014-10-28 17:04:54
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國家食品藥品督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)等三類標(biāo)準(zhǔn)均為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會負(fù)責(zé)制訂和修訂。在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,不僅有藥品的質(zhì)量規(guī)格(包括檢驗的項目和限度要求),還規(guī)定了檢驗的方法。檢驗時應(yīng)按照規(guī)定的項目和方法進(jìn)行檢驗,符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品才是合格的藥品。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法律的效力。我國《藥品管理法》指出,“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。生產(chǎn)、銷售、使用不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是違法的行為。

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