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雙氯芬酸鈉凝膠藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鈉凝膠 |
| 英文名稱 | DICLOFENAC SODIUM GEL |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鈉 |
| 劑 型 | 凝膠劑 |
| 用 途 | 適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎的癥狀緩解。 |
| 用法用量 | 根據(jù)疼痛部位大小，用本品2—4克，涂于患處，并輕輕摩擦，每日3—4次，每日總量不超過(guò)30克。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為凝膠型基質(zhì)的半透明軟膏。 |
| 【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。 | |
| 【不良反應(yīng)】(1)偶出現(xiàn)局部【不良反應(yīng)】過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎，如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑。(2)局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見(jiàn)，如將其用于較大范圍皮膚并長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)一般性皮疹、過(guò)敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過(guò)敏等）。 | |
| 【禁忌癥】(1)對(duì)本品及其他非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏者禁用。(2)對(duì)丙二醇過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】(1)本品僅用于完整皮膚，不用于皮膚損傷部位。(2)勿與眼睛及黏膜接觸(3)本品僅供外用，切勿入口。(4)由于局部應(yīng)用也可導(dǎo)致吸收，須嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量使用，避免長(zhǎng)期大面積使用。(5)如使用本品出現(xiàn)過(guò)敏或使用一周后，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。(6)本品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。(7)兒童必須在家長(zhǎng)監(jiān)護(hù)下使用。(8)請(qǐng)將此藥放在兒童不能接觸的地方。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告，因此孕婦應(yīng)慎用。 | |
| 【藥物相互作用】(1)未見(jiàn)與其他藥物相互作用報(bào)告。(2)如正在使用其它藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 | |
| 藥物過(guò)量：尚不明確。 | |
| 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存 | |
| 包裝：襯塑鋁管，20克/支 | |
| 有效期：2.5年 | |
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