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注射用頭孢拉定藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用頭孢拉定 |
| 英文名稱(chēng) | CEFRADINE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類(lèi) | 呼吸系統(tǒng)類(lèi)/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 頭孢拉定 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注、靜脈注射或肌內(nèi)注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小時(shí)1次，一日最高劑量為8g。兒童(1周歲以上)按體重一次12.5～25mg/kg，每6小時(shí)1次。肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min 時(shí)，劑量宜調(diào)整為每6小時(shí)0.5g、0.25g和每12小時(shí)0.25g。配制肌內(nèi)注射用藥時(shí)，將2ml注射用水加入0.5g裝瓶?jī)?nèi)，須作深部肌內(nèi)注射。配制靜脈注射液時(shí)，將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分別注入0.5g裝瓶?jī)?nèi)。于5分鐘內(nèi)注射完畢。配制靜脈滴注液時(shí)，將適宜的稀釋液10ml分別注入0.5g 裝瓶?jī)?nèi)，然后再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖液作進(jìn)一步稀釋。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為頭孢拉定加適量助溶劑制成的無(wú)菌粉末，呈白色或類(lèi)白色。 |
| 【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋球菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋球菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈滴注本品0.5g后5分鐘后血藥濃度為46mg/L，肌內(nèi)注射0.5g后平均6mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1～2小時(shí)到達(dá)。肌內(nèi)注射吸收較口服為差，但血藥濃度維持較久。血消除半衰期(t1/2?)為0.8～1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦脊液中藥物濃度僅為同期血藥濃度的8%～12%。本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%。靜脈給藥后6小時(shí)尿中累積排出量為給藥量的90%以上；肌內(nèi)注射后6小時(shí)尿中累積排出給藥量的66%。尿中濃度甚高，多可超過(guò)1000mg/L。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周?chē)蟀准?xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。本品肌內(nèi)注射疼痛明顯，靜脈注射后有發(fā)生靜脈炎的報(bào)道。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀(guān)察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 | |
| 2．本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 | |
| 3．應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦少量可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但應(yīng)用時(shí)仍須權(quán)衡利弊。 | |
| 【藥物相互作用】1．本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素可相互滅活，當(dāng)前述藥物同時(shí)給予時(shí)，應(yīng)在不同部位給藥，兩類(lèi)藥物不能混入同一容器內(nèi)。 | |
| 2．本品不能與其他抗生素相混給藥。 | |
| 3．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥、卡氮芥，鏈佐星等抗腫瘤藥以及糖肽類(lèi)和氨基糖苷類(lèi)抗生素等與本品合用有增加腎毒性的可能。 | |
| 4．丙磺舒可延遲本品腎排泄。 | |
| 5．本品中含有碳酸鈉，因此與含鈣溶液如復(fù)方氯化鈉注射液有配伍禁忌。 | |
| 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。 | |
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