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注射用左卡尼汀藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用左卡尼汀 |
| 英文名稱 | Levocarnitine for Injection |
| 用途分類 | 心腦血管類/高血壓 |
| 主要成份 | 本品主要成份為左卡尼汀 |
| 用 途 | 適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀 臨床表現(xiàn)如心肌病 骨胳肌病 心律失常 高脂血癥 以及低血壓和透析中肌痙攣等 |
| 用法用量 | 每次血透后推薦起始劑量是10~20mg/kg 溶于5~10ml注射用水中 2~3分鐘1次靜脈推注 血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40~50umol/L）立即開始治療 在治療第3或第4周時(shí)調(diào)整劑量（如在血透后5mg/kg） |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中需要的體內(nèi)天然物質(zhì) 其主要功能是促進(jìn)脂類代謝 在缺氧 缺血時(shí) 脂酰-CoA堆積 線粒體內(nèi)的長(zhǎng)鏈脂?？嵬∫捕逊e 游離卡尼汀因大量消耗而減低 缺血缺氧導(dǎo)致ATP水平下降 細(xì)胞膜和亞細(xì)胞膜通透性升高 堆積的脂酰-CoA可致膜結(jié)構(gòu)改變 膜相崩解而導(dǎo)致細(xì)胞死亡 另外 缺氧時(shí)以糖無氧酵解為主 脂肪酸等堆積導(dǎo)致酸中毒 離子紊亂 細(xì)胞自溶死亡 足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰-CoA進(jìn)入線粒體內(nèi) 減少其對(duì)腺嘌呤核苷酸轉(zhuǎn)位酶的抑制 使氧化磷酸化得以順利進(jìn)行 左卡尼汀是肌肉細(xì)胞尤其是心肌細(xì)胞的主要能量來源 腦 腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能 卡尼汀還能增加NADH細(xì)胞色素C還原酶 細(xì)胞色素氧化酶的活性 加速ATP的產(chǎn)生 參與某些藥物的解毒作用 對(duì)于各種組織缺血缺氧 左卡尼汀通過增加能量產(chǎn)生而提高組織器官的供能 左卡尼汀的其他功能有：中等長(zhǎng)鏈脂肪酸的氧化作用；脂肪酸過氧化物酶的氧化作用；對(duì)結(jié)合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用；從酮類物質(zhì) 丙酮酸 氨基酸（包括支鏈氨基酸）中產(chǎn)生能量 去除過高輔酶A的毒性 調(diào)節(jié)血中氨濃度 |
| 【不良反應(yīng)】主要為一過性的惡心和嘔吐 身體出現(xiàn)特殊氣味 惡心和胃炎不常發(fā)生 由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜 很難估測(cè)這些反應(yīng)的發(fā)生率 | |
| 口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發(fā)作 不論先前是否有癲癇病史 先前有癲癇發(fā)作的患者 可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重 | |
| 在一項(xiàng)慢性血透患者雙盲 安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中 出現(xiàn)的不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系 僅報(bào)道發(fā)生率≥5%的反應(yīng)）主要有： | |
| 1 全身系統(tǒng)：胸痛 感冒癥狀 頭痛 注射部位反應(yīng) 疼痛等； | |
| 2 心血管系統(tǒng)：心血管異常 高血壓 低血壓 心動(dòng)過速等； | |
| 3 消化系統(tǒng)：腹瀉 消化不良 惡心 嘔吐等； | |
| 4 內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等； | |
| 5 血液淋巴系統(tǒng)：貧血等； | |
| 6 代謝系統(tǒng)：高鈣血癥 高鉀血癥 血容量增多癥等； | |
| 7 神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈 失眠 壓抑等； | |
| 8 呼吸系統(tǒng)：咳嗽 咽喉炎 鼻炎等； | |
| 9 皮膚：瘙癢 皮疹； | |
| 10 泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】在腸胃外治療前，建議先測(cè)定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼汀水平為35~60mmol/L）和全身狀況。輸液藥品在使用前務(wù)必用眼仔細(xì)觀察有無異常和變色。本品在0.9%NaC1或乳酸鹽林格注射液250mg/500ml到4200mg/500ml，放置在室溫25℃與PVC塑料袋中24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。藥代動(dòng)力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。 | |
| 【藥物相互作用】根據(jù)臨床潛在的意義：接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存 | |
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