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克拉霉素干混懸劑藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 克拉霉素干混懸劑 |
| 英文名稱 | CLARITHROMYCIN FOR SUSPENSION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 克拉霉素 |
| 劑 型 | 干混懸劑 |
| 用 途 | 本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染(包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎)、下呼吸道感染(包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎)、皮膚感染(包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染)。 |
| 用法用量 | 口服：將本品放入適量溫開水中攪拌均勻后口服。成人常用量一次0.25g，每12小時1次。重癥感染者一次0.5g，每12小時1次。兒童一日按體重10～15mg/kg給藥，分2～3次服用?；蜃襻t(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色粉末和顆粒，芳香，味甜微苦。 |
| 【藥理毒理】本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用。本品對革蘭陽性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對部分細菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。 | |
| 【藥代動力學】口服本品后，可以迅速經(jīng)胃腸道吸收。服藥后約1.25小時達到高峰，血藥濃度峰值為1.86±0.09mg/L。食物可稍延緩藥物的吸收，但不影響生物利用度。人血漿中約有70%的本品與蛋白結(jié)合。本品的主要代謝產(chǎn)物是具有活性作用的14-OH克拉霉素。本品的原形物及其代謝物很快地分布到除中樞神經(jīng)系統(tǒng)以外的身體各種組織和體液之中，且濃度高于血漿濃度。特別是肺和扁桃體的濃度最高。分布容積為9.77±1.51mg/(L·h)，半衰期為5.80±1.36小時。當劑量為0.25g，一日服用2次，藥物在2～3日內(nèi)達到穩(wěn)定的血藥濃度峰值。克拉霉素平均濃度為1μg/ml，14-OH代謝物為0.6μg/ml。原形藥物的排泄半衰期為3～4小時，而代謝物為5～6小時。當劑量為0.5g，一日服用2次，藥物穩(wěn)定的血藥濃度峰值平均為2.7～2.9μg/ml，而其14-OH代謝物為0.83～0.88ug/ml。原形藥物的排泄半衰期為4.5～4.8小時，而代謝物為6.9～8.7小時。經(jīng)口服或靜脈攝入14C標記的克拉霉素，五天內(nèi)隨尿液排出36%，隨大便排出52%。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.口服克拉霉素后，可有胃腸道不適(如惡心、胃灼熱、腹痛或腹瀉)、頭痛和皮疹，氨基轉(zhuǎn)移酶可能暫時升高，停藥后可恢復正常。2.可發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏性休克。 | |
| 【禁忌癥】1.對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者或嚴重肝功能不全者禁用。2.心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等患者。3.水電解質(zhì)紊亂患者。4.服用特非那丁治療者。 | |
| 【注意事項】1.克拉霉素主要在肝臟代謝及排出，肝功能不全或腎功能嚴重損害的患者應(yīng)慎用。2.同其它抗生素一樣，出現(xiàn)真菌或具耐藥性的細菌導致的嚴重感染，此時需停用本藥，同時采用適當?shù)闹委煛?/TD> | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。 | |
| 【藥物相互作用】1.克拉霉素能干擾卡馬西平血藥濃度，對于聯(lián)合服用兩藥的患者應(yīng)調(diào)整卡馬西平的用量。2.克拉霉素可輕微增加茶堿血藥濃度但不需要調(diào)整茶堿的劑量。3.如其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，可與華法林或環(huán)孢菌素等相互作用。4.曾有報告，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝，使其濃度上升而誘發(fā)心律失常。 | |
| 藥物過量：因過量引起的癥狀就應(yīng)迅速洗胃并適當給予支持療法。至今沒有用血或腹膜透析來清除克拉霉素的報告，但有必要盡快排除未被吸收的藥物，同時采取適當?shù)陌Y狀治療。 | |
| 【貯藏】密封、在陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)1g:0.125g (2)2g:0.125g (3)2g:0.25g | |
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