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卡前列甲酯栓藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 卡前列甲酯栓 |
| 英文名稱 | Carboprost Methylate Suppositories |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 本品為卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯為基質(zhì)的栓劑 含卡前列甲酯（C22H38O5）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％ |
| 用 途 | 終止妊娠藥 本品不宜單獨(dú)使用 須與米非司酮等序貫用 應(yīng)用于終止早期妊娠 特別適合高危妊娠者 如多次人流史 子宮畸型 剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者 |
| 用法用量 | 停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女 空腹或進(jìn)食2小時(shí)后 首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時(shí) 第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg） 或首劑口服 25mg 米非司酮片二片 當(dāng)晚再服一片 以后每隔 12 小時(shí)服一片 第三天晨服一片 25mg 米非司酮片后 1 小時(shí)于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg） 臥床休息2小時(shí) 門診觀察6小時(shí) 注意用藥后出血情況 有無(wú)妊娠物排出和副反應(yīng) |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】對(duì)子宮平滑肌的作用及抗早孕作用 本品對(duì)大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用 本品陰道或皮下給藥對(duì)小鼠有明顯的抗早孕作用 與丙酸睪丸酮和復(fù)方地芬諾 酯（復(fù)方苯乙哌啶）片合并使用有協(xié)同抗早孕作用 |
| 毒理作用：急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8 毫克/千克 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明 清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對(duì)其神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用；本品對(duì)麻醉狗血壓 心電圖和心律無(wú)明顯影響；大鼠皮下注射本品對(duì)呼吸幅度和頻率均無(wú)明顯影響；健康猴皮下注射本品 0.1 毫克/千克 連續(xù) 5 天 或給藥3天 其劑量分別為0.1 0.2 0.3 毫克/千克 對(duì)血象和肝 腎功能未見明顯影響 對(duì)局部用藥毒性的研究 狗經(jīng)陰道給以本品 1 毫克 對(duì)粘膜無(wú)刺激和傷害作用 Ames試驗(yàn)表明本品無(wú)致突變作用 染色體畸變觀察：本品常規(guī)用藥對(duì)早期妊娠婦女染色體無(wú)致畸現(xiàn)象 | |
| 主要為腹瀉 惡心或嘔吐 腹痛等 采用復(fù)方地芬諾 酯 （復(fù)方苯乙哌啶）片后 不良反應(yīng)顯著減少 停藥后上述反應(yīng)即可消失 | |
| 【禁忌癥】前置胎盤及宮外孕 急性盆腔感染 胃潰瘍 哮喘及嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì) 青光眼患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用。如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐，腹痛或陰道大出血，應(yīng)立即停用。糖尿病，高血壓及嚴(yán)重心，肝，腎功能不全者慎用。 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉，低溫（低于-5℃）保存。 | |
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