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鹽酸金剛乙胺口服溶液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸金剛乙胺口服溶液 |
| 英文名稱 | Rimantadine Hydrochloride Oral Solution |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/流感 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 本品的抗病毒作用與金剛烷胺類似 但抗病毒譜較廣 抗A2型病毒 副流感病毒等效果均優(yōu)于金剛胺 用于預(yù)防亞洲A2型流感病毒的感染 療效優(yōu)于金剛烷胺 |
| 用法用量 | 口服 成人及l(fā)0歲以上兒童為每日0.2 克 可1次或分2次給藥 預(yù)防性治療的開(kāi)始及持續(xù)時(shí)間依接觸類型而定 與病毒性流感患者密切接觸如為同一家庭的成員時(shí) 應(yīng)在24 — 48 小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥 并持續(xù)8 ～10 日 無(wú)密切接觸而進(jìn)行季節(jié)性預(yù)防 應(yīng)在病原體鑒定為 A 型流感病毒后即開(kāi)始給藥 預(yù)防性治療應(yīng)持續(xù)4 — 6 周 老人因腎清除率隨年老而降低 劑量可能應(yīng)減至每日 0.1g 或分2 次給藥 1～10 歲兒童 每日5mg/Kg（ 不超過(guò)150mg） 1 次或分2 次服 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為抗病毒藥 主要對(duì) A 型流感病毒具有活性 在體外抑制 A 型病毒的增殖 包括自人體分離到的 H1N1 H2N2 及 H3N2 亞型 對(duì) A 型流感粘病毒感染的動(dòng)物 本品既有預(yù)防作用又有治療作用 本品可能通過(guò)抑制病毒顆粒在宿主細(xì)胞內(nèi)脫殼而在病毒復(fù)制周期的早期起作用 本品并不抑制暴露于 A 型流感病毒后的免疫反應(yīng) 本品對(duì)其他型流感病毒僅有微弱作用 |
| 【不良反應(yīng)】1 胃腸道反應(yīng)：惡心 嘔吐 腹痛 , 食欲不振 , 腹瀉 | |
| 2 神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過(guò)敏 , 失眠 , 集中力差 , 頭暈 , 頭痛 老年人步態(tài)失調(diào) | |
| 3 其他；無(wú)力 , 口干 以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失 | |
| 【禁忌癥】對(duì)金剛烷類藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝功能不全者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 慎用于癲癇或腎衰患者，以及老年人。 | |
| 2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究雖無(wú)致畸性，但妊娠婦女使用應(yīng)斟酌利弊。 | |
| 3 本品可隨乳汁排出。 | |
| 4 1 歲以下嬰兒使用本品尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。 | |
| 5 金剛烷類藥物可改變患者的注意力和反應(yīng)性。 | |
| 【藥物相互作用】西米替丁其慢性的作用在金剛乙胺的代謝是未知的 當(dāng)正常的健康成人服用單一劑量100mg的本品 1小時(shí)后開(kāi)始服用西米替?。?00mg每日四次） 總體的單一劑量的金剛乙胺表觀清除率減少18%（與沒(méi)有服用西米替丁的相同條件的受試者總體金剛乙胺表觀清除率作對(duì)照） 撲熱息痛給幾位健康志愿者服用本品（100mg 每日二次） 持續(xù)13天 在第11天服用撲熱息痛（650mg 每日四次） 持續(xù)8天 在第11天和第13天評(píng)價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué) 發(fā)現(xiàn)和撲熱息痛一同服用后 金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低約11% 阿司匹林12位健康志愿者服用本品（100mg 每日二次） 持續(xù)13天 在第 11天 開(kāi)始服用阿司匹林（650mg 每日四次） 持續(xù)8天 在第11天和第13天評(píng)價(jià)金剛乙胺的藥物動(dòng)力學(xué) 發(fā)現(xiàn)和阿司匹林一同服用后 金剛乙胺的血藥峰值濃度和AUC值降低約10% | |
| 【貯藏方法】密閉保存。 | |
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