注射用硫酸奈替米星
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:970 次 日期:2014-12-11 16:31:57
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注射用硫酸奈替米星藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 注射用硫酸奈替米星
英文名稱 Netilmicin Sulfate for Injection
用途分類 抗菌消炎類/肺炎
主要成份 本品主要成份為硫酸奈替米星 其化學(xué)名為O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O[2 6二氨基-2 3 4 6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(
用  途 適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染 敗血癥 皮膚軟組織感染 腹腔感染及下呼吸道感染的治療
用法用量 1 腎功能正常者:成人用于復(fù)雜性尿路感染一日3-4mg/kg 中 重度感染每日4-6mg/kg 嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg 每8-12h給藥1次
小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg 每8-12h給藥1次;出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg 每12h給藥1次 早產(chǎn)兒 新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少
嚴重感染 新生兒 嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜 療程視病種 病情而異一般為7-14日
奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度 使血藥峰濃度保持在6-10mg/L 谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應(yīng)用時必須監(jiān)測血藥濃度
靜滴時 每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h 小兒應(yīng)用時可根據(jù)劑量適當(dāng)減少 稀釋藥液
2腎功能減退者:應(yīng)用時必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量 有條件者宜進行血藥濃度監(jiān)測 據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案 使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)(見上述) 也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率 或參考血肌酐值 血尿素氮值減少用量或延長給藥間期
產(chǎn)品說明 【藥理作用】奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素 其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用 本品具有廣泛的抗微生物作用 主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌 包括枸櫞酸菌屬 腸桿菌屬 大腸桿菌 克雷伯菌屬 摩根變形桿菌 綠膿桿菌 沙門菌屬 志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌) 本品體外對某些分離的不動桿菌 奈瑟菌屬 吲哚陽性變形桿菌 假單胞菌屬 沙雷菌屬也有活性 多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥 毒理研究: 遺傳毒性:致突變試驗結(jié)果為陰性 生殖毒性:大鼠生殖毒性試驗表明 本品對動物生育力無明顯影響 但是妊娠婦女給予本品 可損傷胎兒 致癌性:大鼠和小鼠的終身致癌試驗結(jié)果表明 未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的腫瘤發(fā)生
【不良反應(yīng)】1腎毒性 其毒性輕微并較少見 腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應(yīng)用劑量超過一般常用量的感染者;
2神經(jīng)系統(tǒng)毒性 可發(fā)生對第八對顱神經(jīng)的毒性反應(yīng) 與其他常用氨基糖苷類抗生素相比 其發(fā)生率低 程度亦較輕 易發(fā)生在原有腎功能損害者 或治療劑量過高 療程過長的感染患者 表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀 如出現(xiàn)頭暈 聽覺異常等 但尚無致耳聾者的報道;
3其他:偶可出現(xiàn)頭痛 全身不適 視覺障礙 心悸 皮疹 發(fā)熱 嘔吐和腹瀉等;
4偶可發(fā)生實驗室檢查異常 如血糖 血堿性磷酸酶 血清轉(zhuǎn)氨酶等的升高 也可出現(xiàn)白細胞 血小板等的降低和嗜酸性粒細胞的增加 以上反應(yīng)呈一過性;
5局部反應(yīng)一般少見 偶有注向區(qū)疼痛
【禁忌癥】對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應(yīng)者禁用
【注意事項】1為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生,治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測,調(diào)整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續(xù)較長時間(如2-3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
2腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見“用法用量”),高齡患者宜按輕度腎功能 減退減量有藥。
3療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
4本品不宜與其他藥物混合靜滴。
5單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物,腹腔感染治療時,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
【藥物相互作用】避免與其他氨基糖甙類抗生素 萬古霉素 多粘菌素 強利尿劑 神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用
【貯藏方法】密閉,在陰涼處保存。

更多信息請查看抗菌消炎類

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