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注射用倍他米松磷酸鈉藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用倍他米松磷酸鈉 |
| 英文名稱 | Betamethasone Sodium Phosphate for Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/氣管炎 |
| 主要成份 | 16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二鈉鹽 |
| 用 途 | 主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病 現(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 紅斑狼瘡 嚴(yán)重支氣管哮喘 嚴(yán)重皮炎 急性白血病等 也用于某些感染的綜合治療 |
| 用法用量 | 肌注或靜脈注射：一日2-20mg 分次給藥 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】1 抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng) 從而減輕炎癥的表現(xiàn) |
| 2 免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng) 延遲性的過(guò)敏反應(yīng) 并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展 | |
| 3 抗毒 抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng) 減輕細(xì)胞損傷 發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用 | |
| 【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無(wú)明顯不良反應(yīng) 不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí) 而且與療程 劑量 用藥種類 用法及給藥途徑等有密切關(guān)系 常見不良反應(yīng)有以下幾類： | |
| 1 長(zhǎng)程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài) 體重增加 下肢浮腫 紫紋 易出血傾向 創(chuàng)口癒合不良 痤瘡 月經(jīng)紊亂 肱或股骨頭缺血性壞死 骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折 長(zhǎng)骨病理性骨折） 肌無(wú)力 肌萎縮 低血鉀綜合征 胃腸道刺激（惡心 嘔吐） 胰腺炎 消化性潰瘍或穿孔 兒童生長(zhǎng)受到抑制 青光眼 白內(nèi)障 良性顱內(nèi)壓升高綜合征 糖耐量減退和糖尿病加重 | |
| 2 患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感 激動(dòng) 譫妄 不安 定向力障礙 也可表現(xiàn)為抑制 精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者 | |
| 3 并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng) 以真菌 結(jié)核菌 葡萄球菌 變形桿菌 綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主 | |
| 4 糖皮質(zhì)激素停藥綜合征 有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈 昏厥傾向 腹痛或背痛 低熱 食欲減退 惡心 嘔吐 肌肉或關(guān)節(jié)疼痛 頭疼 乏力 軟弱 經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃 則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品及其它甾體激素過(guò)敏者禁用 下列疾病患者一般不宜使用 特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用 但應(yīng)注意病情惡化可能：嚴(yán)重的精神?。ㄟ^(guò)去或現(xiàn)在）和癲癇 活動(dòng)性消化性潰瘍病 新近胃腸吻合手術(shù) 骨折 創(chuàng)傷修復(fù)期 角膜潰瘍 腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥 高血壓 糖尿病 孕婦 抗菌藥物不能控制的感染如水痘 麻疹 霉菌感染 較重的骨質(zhì)疏松癥等 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 誘發(fā)感染：在激素作用下，原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái)，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。 | |
| 2 對(duì)診斷的干擾： | |
| （1） 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 | |
| （2） 對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。 | |
| （3） 長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。 | |
| （4） 還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對(duì)TSH釋放素（trH）刺激的反應(yīng)，使trH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 | |
| （5） 使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 | |
| 3 下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng)）、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 | |
| 4 隨訪檢查：長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目： | |
| （1） 血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 | |
| （2） 小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。 | |
| （3） 眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。 | |
| （4） 血清電解質(zhì)和大便隱血。 | |
| （5） 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。 | |
| 【藥物相互作用】1 非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用 | |
| 2 可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性 | |
| 3 與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用 可加重低鉀血癥 長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用 易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松 | |
| 4 與蛋白質(zhì)同化激素合用 可增加水腫的發(fā)生率 使痤瘡加重 | |
| 5 與抗膽堿能藥（如阿托品）長(zhǎng)期合用 可致眼壓增高 | |
| 6 三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重 | |
| 7 與降糖藥如胰島素合用時(shí) 因可使糖尿病患者血糖升高 應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量 | |
| 8 甲狀腺激素可使其代謝清除率增加 故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量 | |
| 9 與避孕藥或雌激素制劑合用 可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng) | |
| 10與強(qiáng)心苷合用 可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生 | |
| 11與排鉀利尿藥合用 可致嚴(yán)重低血鉀 并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng) | |
| 12與麻黃堿合用 可增強(qiáng)其代謝清除 | |
| 13與免疫抑制劑合用 可增加感染的危險(xiǎn)性 并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病 | |
| 14可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄 降低異煙肼的血藥濃度和療效 | |
| 15可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝 降低血藥濃度 | |
| 16與水楊酸鹽合用 可減少血漿水楊酸鹽的濃度 | |
| 17 與生長(zhǎng)激素合用 可抑制后者的促生長(zhǎng)作用 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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