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螺內(nèi)脂片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 螺內(nèi)脂片 |
| 英文名稱 | Spironolactone tablets |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/腎病綜合征 |
| 主要成份 | 主要成分：螺內(nèi)脂 化學(xué)名：17β-羥基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸-γ-內(nèi)酯 分子式：C24H32O4S 分子量:416.57 |
| 用 途 | （1）水腫性疾病 與其他利尿藥合用 治療充血性水腫 肝硬化腹水 腎性水腫等水腫性疾病 其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多 并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用 也用于特發(fā)性水腫的治療 （2）高血壓 作為治療高血壓的輔助藥物 （3）原發(fā)性醛固酮增多癥 螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療 （4）低鉀血癥的預(yù)防 與噻嗪類利尿藥合用 增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥 |
| 用法用量 | 1成人①治療水腫性疾病 每日40~120mg 分2~4次服用 至少連服5日 以后酌情調(diào)整劑量 ②治療高血壓 開始每日40~80mg 分次服用 至少2周 以后酌情調(diào)整劑量 不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用 以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì) ③治療原發(fā)性醛固酮增多癥 手術(shù)前患者每日用量100~400mg 分2~4次服用 不宜手術(shù)的患者 則選用較小劑量維持 ④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥 長(zhǎng)期試驗(yàn) 每日400mg 分2~4次 連續(xù)3~4周 短期試驗(yàn) 每日400mg 分2~4次服用 連續(xù)4日 老年人對(duì)本藥較敏 |
| 2小兒 治療水腫性疾病 開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積 30~90mg/m2 單次或分2~4次服用 連服5日后酌情調(diào)整劑量 最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似 為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑 作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管 阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換 結(jié)果Na＋ C1－和水排泄增多 K＋ Mg2＋和H＋排泄減少 對(duì)Ca2＋和P3－的作用不定 由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管 對(duì)腎小管其他各段無作用 故利尿作用較弱 另外 本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用 |
| 【不良反應(yīng)】1常見的有：①高鉀血癥 最為常見 尤其是單獨(dú)用藥 進(jìn)食高鉀飲食 與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害 少尿 無尿時(shí) 即使與噻嗪類利尿藥合用 高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26% 且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn) 故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；②胃腸道反應(yīng) 如惡心 嘔吐 胃痙攣和腹瀉；尚有報(bào)道可致消化性潰瘍 | |
| 2少見的有：①低鈉血癥 單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見 與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高;②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響 長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育 陽(yáng)萎 性功能低下 在女性可致乳房脹痛 聲音變粗 毛發(fā)增多 月經(jīng)失調(diào) 性機(jī)能下降；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn) 長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào) 頭痛等 | |
| 3罕見的有：①過敏反應(yīng) 出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難；②暫時(shí)性血漿肌酐 尿素氮升高 主要與過度利尿 有效血容量不足 引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān)；③輕度高氯性酸中毒；④腫瘤 有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌 | |
| 【禁忌癥】高鉀血癥患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全;③肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；④低鈉血癥；⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥；另一方面本藥可加重酸中毒；⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。 | |
| 2給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。 | |
| 3用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)鉀含量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。 | |
| 4本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~3日停藥。 | |
| 5用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。 | |
| 6應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。 | |
| 7對(duì)診斷的干擾：①使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法：②使下列測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時(shí)）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。 | |
| 【藥物相互作用】1腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者 促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用 而拮抗本藥的潴鉀作用 | |
| 2雌激素能引起水鈉潴留 從而減弱本藥的利尿作用 | |
| 3非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥 尤其是吲哚美辛 能降低本藥的利尿作用 且合用時(shí)腎毒性增加 | |
| 4擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用 | |
| 5多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用 | |
| 6與引起血壓下降的藥物合用 利尿和降壓效果均加強(qiáng) | |
| 7與下列藥物合用時(shí) 發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加 如含鉀藥物 庫(kù)存血（含鉀30mmol/L 如庫(kù)存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L） 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等 | |
| 8與葡萄糖胰島素液 堿劑 鈉型降鉀交換樹脂合用 發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少 | |
| 9本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng) | |
| 10與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒 | |
| 11與腎毒性藥物合用 腎毒性增加 | |
| 12甘珀酸鈉 甘草類制劑具有醛固酮樣作用 可降低本藥的利尿作用 | |
| 【貯藏方法】密封，置干燥處保存。 | |
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