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雙氫青蒿素哌喹片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙氫青蒿素哌喹片 |
| 英文名稱 | Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate tablets |
| 用途分類 | 抗寄生蟲(chóng)類/瘧疾 |
| 主要成份 | 雙氫青蒿素40mg 磷酸哌喹320mg |
| 用 途 | 適用于各種瘧疾 尤其是多重抗藥性惡性瘧 |
| 用法用量 | 本品口服 每天一次 連用五天或七天 成人每天60mg；首次加倍 兒童按年齡遞減．1 8片／盒 塑料瓶 90片／瓶 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】1 本品為雙氫青蒿素和磷酸哌喹組成的復(fù)方制劑 |
| 2 雙氫青蒿素為青蒿素的衍生物 是青蒿素的體內(nèi)活性物質(zhì) 對(duì)瘧原蟲(chóng)無(wú)性體有較強(qiáng)的殺滅作用 能迅速殺滅瘧原蟲(chóng) 從而控制癥狀 | |
| 3 耐藥性培育實(shí)驗(yàn)表明 瘧原蟲(chóng)對(duì)雙氫青蒿素不易產(chǎn)生耐藥性 磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥 抗瘧作用與氯喹類似 影響瘧原蟲(chóng)紅內(nèi)期裂殖體的超微結(jié)構(gòu) | |
| 4 主要能使滋養(yǎng)體食物泡膜和線粒體腫脹 導(dǎo)致其生理功能的破壞 從而殺死瘧原蟲(chóng) 磷酸哌喹與氯喹沒(méi)有交叉抗藥性 | |
| 5 體外藥效學(xué)研究提示 二者合用具有增效作用 可延緩瘧原蟲(chóng)抗藥性的產(chǎn)生 遺傳毒性：Ames試驗(yàn) CHL染色體畸變?cè)囼?yàn) 微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性 生殖毒性：對(duì)妊娠小鼠有胚胎毒性作用 可以使胚胎吸收增加 呈劑量依賴性；未見(jiàn)致畸作用 磷酸哌喹：重復(fù)給藥毒性：Beagle犬每周經(jīng)口給藥一次 100mg/Kg共14周 或者2mg/Kg共26周 發(fā)現(xiàn)主要毒性靶器官為肝臟 遺傳毒性：Ames試驗(yàn) 骨髓細(xì)胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率（SCE）試驗(yàn)結(jié)果均為陰性 生殖毒性：動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)有胚胎毒性和致畸作用 雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用 為毒性相加 無(wú)增毒效應(yīng) | |
| 【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)較少 主要有磷酸哌喹引起 如下： | |
| 1 消化道反應(yīng)：如惡心 嘔吐 食欲不振 腹痛 腹瀉等； | |
| 2 神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈 頭痛 耳聾 睡眠不佳等； | |
| 3 過(guò)敏反應(yīng)：皮膚搔癢 皮疹等； | |
| 4 實(shí)驗(yàn)室檢查異常：如外周紅細(xì)胞一過(guò)性降低 SGPT及SGOT一過(guò)性升高 血肌酐升高等 | |
| 【禁忌癥】以下患者禁用： | |
| 1 對(duì)本品中任何一種藥物成分過(guò)敏者； | |
| 2 孕婦； | |
| 3 嚴(yán)重肝腎疾病 血液?。ㄈ绨准?xì)胞減少 血小板減少等）等患者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品無(wú)退熱作用； | |
| 2 肝腎功能不全者慎用； | |
| 3 嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時(shí)，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師； | |
| 4 本品中磷酸哌喹的半衰期較長(zhǎng)，半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確 | |
| 【貯藏方法】避光密閉，置陰涼干燥處保存。 | |
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